Фармацевтика өлкәсендә чиста бүлмәләр өчен басым дифференциаль контроль таләпләре

Фармацевтика өлкәсендә чиста бүлмәләр өчен басым дифференциаль контроль таләпләре
Кытай стандартында, төрле һава чисталыгы дәрәҗәсе булган медицина чиста бүлмәсе (өлкә) белән медицина чиста бүлмәсе (мәйданы) һәм чиста булмаган бүлмә (мәйдан) арасындагы аэростатик басым аермасы 5Pa ким булмаска тиеш, һәм статик Медицина чиста бүлмәсе (мәйдан) белән ачык атмосфера арасындагы басым аермасы 10Падан ким булмаска тиеш.
Eu GMP фармацевтика сәнәгатенең төрле бүлмәләрендәге күрше бүлмәләр арасындагы басым аермасын 10-15Па арасында сакларга киңәш итә. БСО мәгълүматлары буенча, 15Pa басым аермасы гадәттә күрше өлкәләр арасында кулланыла, һәм гомуми кабул ителгән басым аермасы 5 - 20Pa. Кытайда 2010-нчы елда яңартылган GMP "чиста һәм пычрак урыннар арасындагы һәм төрле дәрәҗәдәге чиста урыннар арасындагы басым аермасы 10 Падан ким булмаска тиеш". Кирәк булганда, бер үк чисталык дәрәҗәсендәге төрле функциональ өлкәләр (операция бүлмәләре) арасында тиешле дифференциаль басым градиентлары да сакланырга тиеш. "
БСО күрсәтә, конструкция басымы аермасы бик түбән булганда һәм басым аермасын контрольдә тоту төгәллеге түбән булганда һава агымының кире әйләнеше. Мәсәлән, ике күрше чиста бүлмә арасындагы конструкция басымы аермасы 5Pa, һәм басым аермасын контрольдә тоту төгәллеге ± 3Pa булганда, һава агымының кире әйләнеше экстремаль очракларда булачак.
Наркотиклар җитештерү куркынычсызлыгы һәм пычрануны профилактикалау күзлегеннән караганда, фармацевтика чиста бүлмәсенең басым аермасын контрольдә тоту таләпләре югарырак, шуңа күрә фармацевтика сәнәгатенең чиста бүлмәсен проектлау процессында 10 ~ 15Pa конструкция басымы аермасы төрле дәрәҗәләр арасында тәкъдим ителә. Бу тәкъдим ителгән кыйммәт Кытай GMP, EU GMP һ.б. таләпләренә туры килә һәм киңрәк кабул ителә.